דרוש/ה מנהל/ת QA/RA בכיר/ה להובלת תחומי האיכות והרגולציה בארגון בחיפה

מנהל/ת QA/RA בכיר/ה | חברת מכשור רפואי | חיפה לחברת מכשור רפואי מובילה וגלובלית דרוש/ה מנהל/ת QA/RA בכיר/ה להובלת תחומי האיכות והרגולציה בארגון. התפקיד כולל אחריות על QMS, רגולציה, ביקורות והסמכות, עבודה מול FDA, גופי התעדה ורגולטורים בינלאומיים, ושיתוף פעולה הדוק עם R&D, הנדסה, ייצור ותפעול. חיפה דרישות 10+ שנות ניסיון ב-QA/RA בתעשיית המכשור הרפואי ניסיון ניהולי והובלת צוותים ותהליכים רוחביים ידע מעמיק ב-FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP ניסיון בהובלת אודיטים, הסמכות ועבודה מול גופי התעדה ורגולטורים ניסיון ב-QMS, CAPA, Risk Management ו-PMS תואר ראשון לפחות בתחום רלוונטי אנגלית ברמה גבוהה מאוד או באתר המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד..