פרטי משרה

הלב של מערך האיכות שלנו מחפש את ה-Senior הבא/ה! (ושכר גבוה למתאימים) בתעשיית המכשור הרפואי, איכות היא לא רק "תיעוד" – היא הקו המפריד בין רעיון טכנולוגי לבין הצלת חיי אדם. אם יש לך 5+ שנות ניסיון ב-QA רפואי, היכרות עמוקה עם רצפת הייצור, ורצון להוביל מאפס תהליכים שמשפיעים ישירות על בריאות הציבור – המקום שלך איתנו. אנחנו מציעים תנאי שכר גבוהים ומתגמלים במיוחד עבור המומחיות שלך. אנחנו סטארט-אפ רפואי ישראלי פורץ דרך בתחום הקרדיולוגיה (עם אישור FDA פעיל!), ומחפשים Senior QA Specialist מנוסה וחד/ה, שיהיה/תהיה עמוד השדרה של מערך ה-QMS שלנו. מיקום: רחובות (עבודה פרונטלית מהמשרד ומחדרי הייצור – כאן הכל קורה!) תנאים: שכר גבוה ותנאים סוציאליים מעולים למתאימים/ות. מה מחכה לך על השולחן? • ניהול והובלה: תחזוקה ופיתוח של מערך ה-QMS מקצה לקצה. • השפעה הנדסית: הובלת תהליכי Change Control ואישור שינויים תפעוליים והנדסיים. • שטח וייצור: ביצוע ולידציות (ציוד, תהליכים ומערכות) ועבודה צמודה עם צוותי ההנדסה והתפעול. • חזית רגולטורית: השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים מול הגופים המחמירים בעולם. מה אנחנו מחפש ים? • השכלה: תואר ראשון בהנדסה או במדעים – חובה. • ניסיון: לפחות 5 שנות ניסיון ב-QA בתחום ה-Medical Devices בלבד (חובה. ניסיון מפארמה בלבד אינו מספיק). • מומחיות: ניסיון מוכח ב-Change Control וולידציות בסביבת ייצור. • שפות: אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור). • יתרון משמעותי: היכרות עמוקה עם ISO 13485, רגולציות FDA / EU MDR וניסיון בחדרים נקיים. למה שווה לך להצטרף אלינו? כי אנחנו משלבים את הטוב משני העולמות: היציבות והיוקרה של חברה עם אישור FDA פעיל, יחד עם האנרגיה, הגמישות והאופק המקצועי של סטארט-אפ בצמיחה מהירה. כאן לא תהיו עוד בורג במערכת – אלא מי שמכתיב את הסטנדרט, ונהנה מתגמול ראוי על ההצלחה. רוצים/ות להשפיע על עתיד הרפואה הקרדיולוגית ולהשתדרג בשכר? (או תייגו בתגובות את ה-QA Expert הכי תותח/ית שאתם מכירים!).